胰島素樣生長因子結合蛋白-1（IGFBP-1）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

山西康健恩生物科技有限公司聯系電話（6）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

晉械注準20192400019

注冊人住所：

山西侯馬經濟開發區香邑大街醫療健康產業基地4棟1層2號

批準(備案)日期：

2023-12-25

有效期至：

2029-04-06

結構及組成：

該產品由胰島素生長因子結合蛋白-1(IGFBP-1)檢測試劑、干燥劑、鋁箔袋、說明書組成，其中IGFBP-1檢測試劑主要組成成分有:n1.硝酸纖維素膜:檢測線(T線)包被有抗-IGFBP-la單抗，質控線(C線)包被有羊抗鼠IgG多抗:2.偶合物墊:玻璃纖維素膜，包被有抗-IGFBP-1B單抗:3.樣品墊:玻璃纖維素膜;n4.液體吸收墊:植物纖維素:n5.PVC 底板:PVC片:n6.塑料卡殼:PS 塑料。

適用范圍：

該產品適用于定性檢測陰道分泌物中胰島素樣生長因子結合蛋白(IGFBP-1)。

變更情況：

無

生產地址：

山西侯馬經濟開發區香邑大街醫療健康產業基地4棟1層1號

型號規格：

1人份/袋，1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒

產品儲存條件及有效期：

1、效期穩定性：存放溫度4℃～30℃，避光保存，不得冷凍，有效期為18個月（生產日期至失效日期）； 2、開封穩定性：在溫度18℃～25℃，濕度≤70%環境條件下打開產品包裝袋后應立即使用；運輸穩定性：在4℃～30℃范圍內運輸，產品穩定性符合其質量要求。

管理類別：

第二類