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總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）
注冊人名稱：
深圳市惠眾醫療器械有限公司 聯系電話（4） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20152400674
注冊人住所：
深圳市坪山區坪山街道生物醫藥園青蘭三路威爾德工業園2棟三樓
批準(備案)日期：
2020-09-14
有效期至：
2025-06-30
結構及組成：
硫酸銅、氫氧化鈉、酒石酸鉀鈉、碘化鉀。
適用范圍：
總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）用于體外定量測定人血清中TP的含量。
變更情況：
2021-05-12: 產品存儲條件及有效期由“未開瓶試劑在2-8℃保存有效期是365天”變更為:“未開瓶試劑在2-8℃保存有效期是548天”;n產品說明書由“/”變更為:“ 二、注冊證附件“說明書”發生變更，變更內容如下：rn【儲存條件及有效期】由：“未開瓶試劑在2-8℃保存有效期是365天”變更為：“未開瓶試劑在2-8℃保存有效期是548天。”;nn2021-05-12: 一、注冊證載明內容發生如下變化：rn包裝規格：增加以下包裝規格：rnT1：總180mL, R1:3×60mL；rnT2：總40mL, R1:1×40mL； rnT3：總20mL, R1:1×20mLtrn二、注冊證附件“產品技術要求”、“產品說明書”發生變化，變化內容見附頁（共3頁）。n2021-05-12: 1、生產地址由“深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園”變更為“深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園2棟3樓，3棟1-5樓”。nn2021-05-13: 1、注冊人名稱由“深圳市威爾德醫療電子有限公司”變更為“深圳市惠眾醫療器械有限公司”。n2、注冊人住所由“深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園”變更為“深圳市坪山區坪山街道生物醫藥園青蘭三路威爾德工業園2棟三樓”。n3、生產地址由“深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園2棟3樓，3棟1-5樓”變更為“深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園2棟3樓，3棟1-5樓（委托生產）”。nn2021-05-20: 1、生產地址由“深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園2棟3樓，3棟1-5樓（委托生產）”變更為“深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園2棟3樓”。n2、備注由
生產地址：
深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園2棟3樓
型號規格：
H7：總 360mL， R1: 6×60mL；AU：總 300mL， R1: 6×50mL；H6：總 240mL， R1: 6×40mL；B8：總 360mL， R1: 6×60mL；B4：總 320mL， R1: 8×40mL；B2：總 240mL， R1: 6×40mL；T1：總 180mL， R1:3×60mL； T2：總 40mL， R1:1×40mL； T3：總 20mL， R1:1×20mL。
產品儲存條件及有效期：
未開瓶的試劑在2-8℃保存有效期是365天；試劑開瓶后在冷藏試劑盤2-8℃中可穩定28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20152400674”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | 180mL（R1:3×60mL ） | 27.5400 |
| 江西省+動態第39批 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | 240mL（R1: 6×40mL） | 36.7200 |
| 江西省+動態第39批 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | 40mL（R1:1×40mL ） | 5.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | B2：總240mL，R1: 6×40mL | 73.9920 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | T2：總40mL，R1: 1×40mL | 16.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | H7：總360mL，R1: 6×60mL | 144.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | T1：總180mL，R1: 3×60mL | 63.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | B2：總240mL，R1: 6×40mL,H7：總300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL,T1：總150mL，R1: 2×60mL R2: 2×15mL,T2：總50mL，R1: 1×40mL R2: 1×10mL | 0.3 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | B2：總240mL，R1: 6×40mL,H7：總360mL，R1: 6×60mL,T1：總180mL，R1: 3×60mL,T2：總40mL，R1: 1×40mL | 0.3 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十五批） | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 粵械注準20152400674 | B2：總240mL，R1: 6×40mL,H7：總360mL，R1: 6×60mL,T1：總180mL，R1: 3×60mL,T2：總40mL，R1: 1×40mL | 0.3 |
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