癌胚抗原校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

癌胚抗原校準品

注冊人名稱：

江蘇三聯生物工程股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401336

注冊人住所：

無錫市新吳區長江南路35-305號

批準(備案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

結構及組成：

CEA Cal 1：CEA抗原（重組，HEK293），牛血清基質，含防腐劑（ProClin300，0.1%），CEA濃度約為1.8 ng/mL。CEA Cal 2：CEA抗原（重組，HEK293），牛血清基質，含防腐劑（ProClin300，0.1%），CEA濃度約為580 ng/mL。CEA校準碼一個。

適用范圍：

用于江蘇三聯生物工程股份有限公司生產的癌胚抗原測定試劑盒（電化學發光法）校準。

生產地址：

無錫市新吳區長江南路35-305號

型號規格：

4×1.0 mL

產品儲存條件及有效期：

2~8℃環境下避光保存，有效期12個月。校準品復溶后在20～25℃可以穩定保存2小時，在2～8℃可以穩定保存7天，在-20℃可以穩定保存3個月且僅可凍融1次。

管理類別：

第二類

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