甘膽酸質控品

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蘇械注準20152400850

蘇州高新區錦峰路8號9號樓101、201室

2022-01-18

2025-04-13

1、主要組成：三羥甲基氨基甲烷（Trizma base）t50 mmol/L吐溫-80(Tween-80)t 0.03%氯化鈉(NaCl)t 0.85%甘膽酸t 見標示值牛血清白蛋白t 0.25%普瑞克寧300t 0.05%2、質控品參考范圍質控品水平：Ctrl.1 （2.80-4.20）μg/mlCtrl.2 （12.00-18.00）μg/ml

本產品為液態質控品，配套蘇州博源醫療科技有限公司的甘膽酸檢測試劑盒使用，用于甘膽酸試劑的質量控制。

2022-01-18生產地址變更 由“蘇州高新區錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）”變更為“蘇州高新區錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區錦峰路8號7號樓201室, 蘇州高新區錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）”

蘇州高新區錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區錦峰路8號7號樓201室, 蘇州高新區錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）

2×0.5 ml；2×1 ml；2×2 ml；2×5 ml；2×10 ml

原包裝甘膽酸質控品在2℃－8℃的有效期為18個月。開封后在2℃－8℃避光的儲存環境下，有效期為45天。

第二類