鼻氧管

國產失效注冊

產品名稱：

鼻氧管

注冊人名稱：

臺州禾維醫藥科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙臺食藥監械(準)字2012第1560009號

注冊人住所：

黃巖綠汀路212-1號

批準(備案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

結構及組成：

產品由高分子材料制造,由護套、插頭、導管、三通、聯接管、卡套、鼻塞和過濾器組成,其中護套、卡套和過濾器為選配。產品各組件應連接牢固,可縱向承受15N的拉力15秒,不發生脫落現象;初始污染菌總數應不大于20cfu/g,應經一個經確認過的消毒過程,不得檢出霉菌和致病菌;若采用環氧乙烷消毒,環氧乙烷殘留量應不大于10mg/Kg。產品應無細胞毒性,致敏反應不大于I級,應無口腔粘膜刺激。

適用范圍：

供臨床缺氧患者供氧用。

產品標準編號：

YZB/浙臺 0009-2012

型號規格：

雙鼻型、單鼻型

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