脫蠟熱修復液

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滬閔械備20160012號

上海市閔行區紫月路505號

2016-04-20

由氫化脂肪烴、表面活性劑、磷酸鹽\\/檸檬酸鹽\\/EDTA、防腐劑組成。脫蠟熱修復液（備注：貨號GT1024，高PH）：Tris、EDTA、脫蠟試劑脫蠟熱修復液（備注：貨號GT1025，低PH）：檸檬酸三鈉、檸檬酸、脫蠟試劑脫蠟熱修復液（備注：貨號GT1026，中PH）：檸康酸酐、氫氧化鈉、脫蠟試劑

臨床上用于免疫組織化學染色前組織切片預處理，包括對福爾馬林固定或石蠟包埋的組織切片進行脫蠟和熱誘導抗原的修復。

企業名稱（備案人）的變更，由“基因科技（上海）有限公司”變更為“基因科技（上海）股份有限公司”。;2016-07-27,原生產地址為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區2層”，變更為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層”;2021-05-07,脫蠟熱修復液現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-27

上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層

18個月

第一類