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轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海景源醫療器械有限公司 聯系電話（10） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20152400198

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室

批準(備案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

結構及組成：

試劑1（R1）：磷酸鹽反應緩沖液PH7.1-7.3，疊氮鈉；試劑2（R2）:抗轉鐵蛋白包被的乳膠顆粒，疊氮鈉。

適用范圍：

供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中轉鐵蛋白的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市浦東新區張江高科技園區哈雷路1043號2樓東面、401、402室”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室”生產地址由“上海市浦東新區張江高科技園區哈雷路1043號2樓東區、401室”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室”。;本文件與“滬械注準20152400198”注冊證共同使用。;2016-12-26,注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準20152400198”注冊證共同使用。;2021-10-14

生產地址：

中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室

型號規格：

試劑1（R1）：1×50mL、試劑2（R2）：1×10mL；\\n試劑1（R1）：2×50mL、試劑2（R2）：1×20mL。

產品儲存條件及有效期：

2-8℃,18個月

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20152400198 試劑1（R1）：1×50mL、試劑2（R2）：1×10mL 511.2000
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