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一次性使用高壓造影注射器及附件

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用高壓造影注射器及附件

注冊人名稱：

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2012第3660786號

注冊人住所：

山東省威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2012-06-28

有效期至：

2016-06-27

結構及組成：

1)產品結構:由造影注射器、連接管路和吸藥器組成。2)產品性能:無菌、無熱原。

適用范圍：

供醫療部門在進行數字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)檢查中,分別為各種型式的高壓注射設備配套使用。

變更情況：

2015年8月21日同意更正產品適用范圍內容,2012年6月28日核發的醫療器械產品生產制造認可表予以廢止。;變更日期:2015.04.06,“ 生產者地址:山東省威海市世昌大道312號生產場所地址:山東省威海市世昌大道312號”變更為“ 注冊人住所:山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號生產地址:威?；鹁娓呒夹g產業開發區興山路20號”。

產品標準編號：

YZB/國 2315-2012《一次性使用高壓造影注射器及附件》

生產地址：

山東省威海市世昌大道312號

型號規格：

50ml、60ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、200ml。

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