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促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
湖南透景生命科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212401221
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園第8棟2樓208號
批準(備案)日期：
2022-02-24
有效期至：
2026-06-20
結構及組成：
產品由固相結合物懸液、發光結合物溶液、校準品和質控品組成。固相結合物懸液：包被LH抗體的磁性微球，微球濃度在（2～5）×107個/mL；發光結合物溶液：吖啶酯標記的LH抗體，濃度在200～500ng/mL；校準品1（CAL1）：蛋白（牛）穩定劑和磷酸鹽；校準品2～6（CAL2～CAL6）：蛋白（牛）穩定劑、LH抗原和磷酸鹽；質控品1、質控品2（CON1、CON2）：蛋白（牛）穩定劑、LH抗原和磷酸鹽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中的促黃體生成素(LH)含量。
變更情況：
變更時間：2022-02-24n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙縣星沙街道開元東路95號華潤置地廣場二期15棟1321號”變更為“湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園第8棟2樓208號”。
生產地址：
湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟、湖南省津市市高新區中小企業孵化園5棟
型號規格：
規格1: 50人份/盒(含校準品和質控品);規格2:50人份/盒(含校準品);規格3:50人份/盒(含質控品);規格4:50人份/盒; 規格5: 100人份/盒(含校準品和質控品);規格6:100人份/盒(含校準品);規格7:100人份/盒(含質控品);規格8:100人份/盒;規格9: 200人份/盒(含校準品和質控品);規格10:200人份/盒(含校準品);規格11: 200人份/盒(含質控品);規格12: 200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒2～8℃避光條件下儲存12個月；試劑盒開瓶后2～8℃可保存30天；試劑上機有效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份|盒（含校準品） | 694.5500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份|盒 | 694.5500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份|盒（含質控品） | 694.5500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份|盒（含校準品和質控品） | 694.5500 |
| 江西省+動態第58批 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份|盒（含質控品） | 2500.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份|盒（含校準品） | 2500.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份/盒（含校準品） | 4200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份/盒（含校準品和質控品） | 4200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401221 | 100人份/盒 | 4200 |
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