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肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
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Ⅱ
產品名稱：
肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
江蘇科來雅生物醫藥有限公司 聯系電話（7） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20242402312
注冊人住所：
泰州市醫藥高新技術產業開發區中國醫藥城口泰路東側、新陽路北側0020幢G40四層（經營地址：泰州市健康大道805號五期標準廠房G128棟九層）
批準(備案)日期：
2024-12-10
有效期至：
2029-12-09
結構及組成：
1、肌紅蛋白試劑檢測卡：由鋁箔袋、干燥劑、試紙條及塑料卡組成。試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、熒光結合墊、聚氯乙烯(PVC)板組成。硝酸纖維素膜T線(檢測線)包被有MYO鼠單抗1(有效含量約0.35μg/人份)，C線(質控線)包被有DNP-BSA(有效含量約0.35μg/人份)，熒光結合墊上含有標記MYO鼠單抗2的熒光微球結合物(標記抗體有效含量約0.105 μg/人份)和標記兔抗DNP抗體的熒光微球結合物(標記抗體有效含量約0.035 μg/人份)。2、ID卡：內含批號信息和校準曲線；3、說明書。
適用范圍：
適用于體外定量測定人全血、血漿、血清中肌紅蛋白(MYO)含量。
生產地址：
泰州市醫藥高新技術開發區中國醫藥城口泰路東側、新陽路北側0020幢G40四層
型號規格：
20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃~30℃保存，有效期為18個月。試劑卡為獨立包裝，未使用時請不要打開產品包裝，一旦打開請在2℃~30℃條件下1小時內使用。
管理類別：
Ⅱ
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