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全自動化學發光免疫分析儀
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湘械注準20212221925
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓
2022-01-07
2026-10-25
產品由加樣模塊(試劑樣本模塊、臂組模塊)、反應分離模塊、光學檢測模塊、數據處理模塊、溫育溫控模塊、和清洗模塊(液路模塊)、系統控制中心(顯示模塊、電源模塊)、打印單元組成。
產品采用基于堿性磷酸酶的化學發光法,與本公司生產的配套檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定量檢測,包括心肌標志物類、炎癥類、激素類檢測項目。
變更時間:2022-01-07n變更內容:
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓
HMI680
第二類
全自動化學發光免疫分析儀
國械注進20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自動化學發光免疫分析儀
國械注進20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自動化學發光免疫分析儀
國械注進20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2008第3400544號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2010第3402562號/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2012第3403284號/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2009第3401311號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2011第2402278號/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2011第3243143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2011第3403143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2011第3403473號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2014第3402118號/Biokit,S.A. 有效期至:2018-05-06全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2014第3404170號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-08-31全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(進)字2014第3404413號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21全自動化學發光免疫分析儀
國械注進20153400283/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25全自動化學發光免疫分析儀
國械注進20152401930/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2020-06-16全自動化學發光免疫分析儀
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國械注進20153403983/シスメックス株式會社 有效期至:2020-12-15全自動化學發光免疫分析儀
國械注進20163402392/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2021-07-05全自動化學發光免疫分析儀
國食藥監械(準)字2010第3400314號/北京倍愛康生物技術有限公司 有效期至:2014-04-11