內分泌質控品Ⅱ

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豫械注準20182400553

鄭州經濟技術開發區經北一路87號

2024-10-31

2028-09-20

內分泌質控品II、賦值表。(具體內容詳見產品說明書)

本產品適用于催乳素(PRL)、人促黃體生成素(LH)、人促卵泡生成素(FSH)、孕酮(P)、睪酮(T)、雌二醇(E2)、促甲狀腺激素(TSH)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺球蛋白(Tg)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、人C-肽(C-P)、人胰島素(INS)、胰島素樣生長因子-1(IGF-1)、人生長激素(HGH)、β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、促腎上腺皮質激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、人皮質醇(Cortisol)、17α-羥孕酮(17α-OHP)、硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)、維生素B12(VB12)、葉酸(FA)、25-羥總維生素D(25-OH-VD)檢測時的質量控制。

2021-03-01生產地址由“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”變更為“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號；鄭州經濟技術開發區明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。2022-02-28 產品儲存條件及有效期由“質控品在2℃～8℃條件下儲存，有效期24個月。”變更為“質控品在2℃～8℃條件下儲存，有效期36個月。”；產品說明書變更內容見附頁；產品技術要求變更內容見附頁。2024-06-17 生產地址由“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號；鄭州經濟技術開發區明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”。2024-10-31產品技術要求變更內容見附頁。產品說明書變更內容見附頁。

鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號

水平1：6瓶/盒，水平1：12瓶/盒；水平2：6瓶/盒，水平2：12瓶/盒；水平3：6瓶/盒，水平3：12瓶/盒；三水平：12瓶/盒，水平1、水平2、水平3各4瓶。

質控品在2℃~8℃條件下儲存，有效期36個月。

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