可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）
注冊人名稱：
中秀科技股份有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
豫械注準20192400429
注冊人住所：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(備案)日期：
2025-04-18
有效期至：
2029-10-15
結構及組成：
檢測卡：標記抗體、NC膜包被抗原。曲線信息卡：內含條碼號和標準曲線信息。
適用范圍：
本產品用于檢測人尿液中微量白蛋白含量。
變更情況：
2025-04-18包裝規(guī)格由“袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。”變更為“袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒。F型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。”。主要組成成分由“袋型：檢測卡（標記抗體、NC膜包被抗原）、ID卡（內含條碼號和標準曲線信息）；卡盒型：檢測卡（標記抗體、NC膜包被抗原）”變更為“檢測卡：標記抗體、NC膜包被抗原。曲線信息卡：內含條碼號和標準曲線信息。”。產品技術要求變更內容見附件。產品說明書變更內容見附件。
生產地址：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號規(guī)格：
袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒。F型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2℃～30℃儲存,有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 100人份|盒 | 1615.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 25人份|盒 | 403.7500 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 20人份|盒 | 323.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 50人份|盒 | 807.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 袋型25人份/盒 | 403.7500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 袋型100人份/盒 | 1615.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 袋型20人份/盒 | 323.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 袋型50人份/盒 | 807.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 卡盒型25人份/盒 | 403.7500 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 尿微量白蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準20192400429 | 卡盒型25人份/盒 | 403.75 |