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多腫瘤標志物(男)定量檢測試劑盒(蛋白芯片-化學發光法) Chemiluminescent Protein Chip Immunoassay Kit for Quantitative Assay of Multi-Tumor Markers in Male Serum

國產 失效 注冊
產品名稱:

多腫瘤標志物(男)定量檢測試劑盒(蛋白芯片-化學發光法) Chemiluminescent Protein Chip Immunoassay Kit for Quantitative Assay of Multi-Tumor Markers in Male Serum

注冊人名稱:

上海裕隆生物科技有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2013第3400237號

注冊人住所:

上海市徐匯區欽州北路1089號50棟4樓

批準(備案)日期:

2013-02-07

有效期至:

2017-02-06

結構及組成:

蛋白芯片、酶結合物、發光底物液A、發光底物液B、校準品系列(1-6)、質控品1和2)濃縮洗滌液。產品有效期:2-8℃保存,有效期6個月。

適用范圍:

利用化學發光酶免疫法原理和蛋白芯片技術,體外定量檢測人血清中6種腫瘤標志物的濃度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、總前列腺特異性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。

變更情況:

“注冊人住所:上海市徐匯區欽州北路1089號50棟4樓;生產地址:上海市徐匯區欽州北路1089號50棟4樓”變更為“注冊人住所:上海市徐匯區欽州北路1089號50號廠房第4層;生產地址:上海市徐匯區欽州北路1089號50號廠房第4層”。

生產地址:

上海市徐匯區欽州北路1089號50棟4樓

型號規格:

48人份/盒

預期用途:

利用化學發光酶免疫法原理和蛋白芯片技術,體外定量檢測人血清中6種腫瘤標志物的濃度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、總前列腺特異性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。

主要組成成分:

蛋白芯片、酶結合物、發光底物液A、發光底物液B、校準品系列(1-6)、質控品1和2)濃縮洗滌液。產品有效期:2-8℃保存,有效期6個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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