可收費多糖沖洗液/VSD類
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飛行時間質譜檢測系統MassARRAY Dx System
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注冊
第二類
產品名稱：
飛行時間質譜檢測系統MassARRAY Dx System
注冊人名稱：
基納生物技術有限公司Agena Bioscience,Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20242220253
注冊人住所：
4755 Eastgate Mall,San Diego,California, 92121,USA
批準(備案)日期：
2024-05-14
有效期至：
2029-05-13
結構及組成：
該產品由芯片點樣模塊、質譜檢測模塊和軟件組件（TyperDx，版本號：1）組成。其中，芯片點樣模塊包含注射泵、點樣頭和抓取臂，質譜檢測模塊包含載物臺、激光器、離子源、離子探測器、模數轉化器和真空泵。
適用范圍：
該產品基于基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜（MALDI-TOF MS）技術，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血、血漿、組織樣本中的靶核酸（DNA）進行定性檢測，包括人類基因項目。
代理公司：
浙江迪譜診斷技術有限公司
代理公司地址：
浙江省杭州市余杭區余杭經濟技術開發區興中路355號9號樓二樓
生產地址：
4755 Eastgate Mall, San Diego,California, 92121,USA
型號規格：
MassARRAY Dx
管理類別：
第二類
備注：
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