梅花針器械

國產失效注冊

產品名稱：

梅花針器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2009第1100029號

批準(備案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

結構及組成：

梅花針器械包括:梅花針打入器、梅花針拔出器、梅花針測量尺。梅花針器械應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規定。主要性能指標:1)梅花針拔出器的拉勾頭部20mm內應經熱處理,硬度值為40～45HRC。2)梅花針拔出器的拉勾應能順利穿入梅花針的長孔。其它性能指標詳見注冊產品標準《梅花針器械》。

適用范圍：

該產品是治療股骨脛骨骨折時植入、拔出梅花型髓內針及測量梅花針直徑用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

產品標準編號：

YZB/津0090-2009

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