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人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金免疫層析法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金免疫層析法)

注冊人名稱：

深圳市比特科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20172400808

注冊人住所：

深圳市龍華新區福城桔塘社區淑女路3號B棟4樓及2樓右側

批準(備案)日期：

2017-05-23

有效期至：

2022-05-22

生產地址：

深圳市龍華新區福城桔塘社區淑女路3號B棟4樓及2樓右側

型號規格：

HCG-Q-A11:1人份盒、2人份盒、3人份盒、7人份盒、30人份盒;HCG-Q-F11: 1人份盒、2人份盒、3人份盒、6人份盒、7人份盒、30人份盒;HCG-Q-F13: 1人份盒、2人份盒、3人份盒、6人份盒、7人份盒、30人份盒;HCG-Q-F15: 1人份盒、2人份盒、3人份盒、6人份盒、7人份盒、30人份盒。

預期用途：

用于半定量測定女性尿液中人絨毛膜促性腺激素(簡稱HCG)含量,臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。

主要組成成分：

1.試紙條上的主要成份有:a)鼠抗人α-HCG單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);c)膠體金標記的鼠抗人β-HCG單克隆抗體(固定在聚酯纖維上);d)其他試紙條支持物。2.耗材:干燥劑、吸管(HCG-Q-F11)HCG-Q-F13)HCG-Q-F15適用)、尿杯。

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