可收費多糖沖洗液/VSD類
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λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20242400061
注冊人住所：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2024-01-08
有效期至：
2029-01-07
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）緩沖液。\\r\\n2. 試劑2（R2）：Tris-HCl緩沖液、λ輕鏈抗體（羊源）。\\r\\n3. 校準品、質控品：Tris-HCl緩沖液、λ輕鏈抗原（人源）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清和尿液中的結合和游離λ輕鏈的含量，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷及多發性骨髓瘤的治療監測。
生產地址：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規格：
150測試/盒、200測試/盒、300測試/盒、400測試/盒、450測試/盒、600測試/盒、1200測試/盒、血清校準品：6×0.5mL（6個水平，選配）、血清質控品：2×0.5mL（2個水平，選配）、尿液校準品：6×0.5mL（6個水平，選配）、尿液質控品：2×0.5mL（2個水平，選配）。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開封后在機4～15℃避光保存，可穩定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩定30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 150測試/盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 尿液校準品：6×0.5mL（6個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 血清校準品：6×0.5mL（6個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 尿液質控品：2×0.5mL（2個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 血清質控品：2×0.5mL（2個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 1200測試|盒 | 48000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 600測試|盒 | 24000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 450測試|盒 | 18000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 400測試|盒 | 16000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400061 | 300測試|盒 | 12000.0000 |