乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）FUJI DRI-CHEM SLIDE LDH-PIII

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

富士膠片株式會社FUJIFILM Corporation 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20162404139

注冊人住所：

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

批準(備案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-12-21

結構及組成：

多層一體化的測試片和校準卡一張，測試片的成分：L-乳酸鋰、硝基四氮唑藍。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品用于定量檢測血漿、血清中的乳酸脫氫酶(LDH)的活性。

代理公司：

富士膠片（中國）投資有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區銀城中路68號2801室

變更情況：

2017-03-16 “代理人名稱：希森美康醫用電子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高橋保稅區富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人名稱：富士膠片（中國）投資有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區銀城中路68號2801室”。 2019-03-11 增加注冊人中文名稱“富士膠片株式會社”，增加適用機型，產品技術要求和產品說明書中文字的修改等。具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件及附件自行修訂產品產品技術要求，說明書和中文標簽中相應內容。 2021-03-04 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區銀城中路68號2801室”變更為“代理人住所:上海市浦東新區平家橋路100弄6號7號樓601單元”。

生產地址：

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

型號規格：

50個測試

管理類別：

第二類

掛網信息