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肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400330
注冊人住所：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）
批準(備案)日期：
2023-12-28
有效期至：
2024-04-21
結構及組成：
R1組成與濃度\\tR2組成與濃度MES\\t10.2 g\\/L，pH 6.5 \\tHEPES\\t6.5g\\/L，pH 7.0 NaCl\\t14g\\/L\\t抗人肌紅蛋白抗體的致敏乳膠顆粒\\t0.14g\\/LPEG6000\\t20g\\/L\\tBSA\\t5.5 g\\/L曲拉通x-100\\t2.3g\\/L\\tProclin 300\\t0.06%（w\\/v）氯化鈣\\t14g\\/L\\tEDTA.Na2.2H2O\\t0.9g\\/LProclin 300\\t0.06%（w\\/v）
適用范圍：
本試劑用于人血清中肌紅蛋白（MYO）的體外定量檢測
變更情況：
2023-12-28生產地址變更 由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）”
生產地址：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）
型號規格：
R1:45mlx1,R2:15mlx1; R1:60mlx1,R2:20mlx1; R1:60mlx2,R2:20mlx2; R1:60mlx4,R2: 20mlx4; R1:60mlx6,R2: 20mlx6
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內穩定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩定28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20192400330”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | Rl:60ml×6,R2:20ml×6 | 33120.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | R1:60ml×4,R2:20ml×4 | 16800.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | R1:45ml×1,R2:15ml×1 | 4320.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | Rl:60ml×6,R2:20ml×6 | 33120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | Rl:60ml×6,R2:20ml×6 | 21600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | R1:60ml×1,R2:20ml×1 | 5760.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | R1:45ml×1,R2:15ml×1 | 4320.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | R1:60ml×4,R2:20ml×4 | 16800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | R1:60ml×2,R2:20ml×2 | 11360.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400330 | R1:60ml×2；R2:20ml×2 | 960.0000 |
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