中頻治療儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

中頻治療儀

注冊人名稱：

湖北益健堂科技股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20132091834

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發區光谷大道62號關南福星醫藥園7幢8層1-8號房

批準(備案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

結構及組成：

由主機、貼片電極、熱療帶、輸出導線組成。

適用范圍：

適用于退行性骨性關節炎、風濕性關節炎、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、軟組織損傷、便秘、周圍神經損傷、慢性咽喉炎的輔助治療。

變更情況：

2022-11-21:生產地址由【武漢市東湖開發區東二產業園黃龍山南路5號1號樓】變更為【湖北省鄂州市葛店開發區東湖路68號\\n】;本文件與“中頻治療儀”注冊證共同使用。受托生產企業：湖北澤生康醫療科技有限公司\\n2022-01-19:型號、規格由【MP-AⅠ】變更為【MP-AI、MP-AII】;結構及組成由【由主機、貼片電極、熱療帶、輸出導線組成。】變更為【由主機、貼片電極、熱療帶（MP－AI型）、輸出導線組成。】;2022-07-08:注冊人住所由【武漢市東湖新技術開發區光谷大道62號關南福星醫藥園7幢8層1-8號房】變更為【武漢東湖新技術開發區光谷大道58號關南福星醫藥園7幢8層1-4號（自貿區武漢片區）】;本文件與“中頻治療儀”注冊證共同使用。2021-07-20:許可證編號由【鄂械注準20132261834】變更為【鄂械注準20132091834】;生產地址由【武漢市東湖新技術開發區東二產業園黃龍山西路6號】變更為【武漢市東湖開發區東二產業園黃龍山南路5號1號樓】;代理人名稱由【（進口醫療器械適用）】變更為【不適用】;代理人住所由【（進口醫療器械適用）】變更為【不適用】;結構及組成由【產由主機、貼片電極、熱療帶、輸出導線組成。】變更為【由主機、貼片電極、熱療帶、輸出導線組成。】;適用范圍由【適用于退行性骨性關節炎、風濕性關節炎、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、軟組織損傷、胃腸炎、便秘、偏癱恢復、周圍神經損傷、慢性咽喉炎。】變更為【適用于退行性骨性關節炎、風濕性關節炎、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、軟組織損傷、便秘、周圍神經損傷、慢性咽喉炎的輔助治療。】;備注由【無】變更為【原注冊證號：鄂械注準20132261834】;審批部門由【湖北省食品藥品監督管理局】變更為【湖北省藥品監督管理局】;批準日期由【2017-01-15】變更為【2021-07-16】;有效期至由【2022-01-14】變更為【2026-07-15】;結構特征由【null】變更為【有源】;

生產地址：

武漢市東湖開發區東二產業園黃龍山南路5號1號樓

型號規格：

MP-AⅠ

管理類別：

第二類

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