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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱:

常州愛復康生物科技有限公司 聯系電話(11) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20172401921

注冊人住所:

常州西太湖科技產業園長揚路9號西太湖醫療產業孵化園B2號標準廠房1樓廠房

批準(備案)日期:

2017-10-09

有效期至:

2022-10-08

變更情況:

原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2401200號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20170041號。

生產地址:

常州西太湖科技產業園長揚路9號西太湖醫療產業孵化園B2號標準廠房1樓廠房

型號規格:

規格一:R1:60ml×1,R2:15ml×1;規格二:R1:100ml×2,R2:50ml×1;規格三:R1:80ml×4,R2:80ml×1

預期用途:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的濃度。

主要組成成分:

R1:三羥甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化鈉8.77mg/ml、聚乙二醇600030mg/ml、防腐劑3ml/L、表面活性劑0.1ml/L、乙二胺四乙酸二鈉1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L以上混合溶液pH8.20±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白(BSA)30mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二鈉0.74mg/ml、防腐劑3ml/L、人鏈球菌溶血素O抗原12mg/mlpH8.20±0.05

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒 蘇械注準20172401921 R1:60ml*1,R2:15ml*1 1387.5000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十八批) 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒 蘇械注準20172401921 R1 60ml×1;R2 15ml×1 1125
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