一次性射頻等離子消融手術(shù)電極刀頭

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20252011715

注冊(cè)人住所：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)1號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手術(shù)刀頭、手術(shù)電極桿、手柄、線纜和吸引軟管(選配)/注入軟管(選配)組成。

適用范圍：

與射頻等離子手術(shù)主機(jī)配合使用(輸出功率100±20%kHz，最大輸出電壓不超過(guò)330Vrms)，用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中的軟組織切割、消融、凝血。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)1號(hào)樓、2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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