細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

重慶高圣生物醫藥有限責任公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

渝械注準20222400001

注冊人住所：

重慶市九龍坡區二郎創業路101至109單號高科創業園D-2

批準(備案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

結構及組成：

試劑1：包被有CYFRA21-1鼠單克隆抗體的磁珠（0.5mg/mL）、20mM TB、0.5%酪蛋白、0.1%Proclin300。試劑2：吖啶酯標記的CYFRA21-1鼠單克隆抗體（1ug/mL）、10mM PBS、0.1%Proclin300、紅色素。校準品：CYFRA21-1抗原、0.1%Proclin300、0.5%酪蛋白、10mM PBS。

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清中細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的濃度。本產品主要用于對腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

重慶市巴南區麻柳大道750號附1號

型號規格：

50人份/盒，100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

1、2～8℃下儲存，有效期為12個月。2、試劑盒開封后30天內有效。

管理類別：

第二類

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