可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
山東博科診斷科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20203400624
注冊人住所：
山東省濟南市高新區工業南路51號小鴨工業園辦公樓909室
批準(備案)日期：
2020-07-08
有效期至：
2025-07-07
結構及組成：
CA125校準品A～F、CA125質控品1，2、CA125抗試劑、磁微粒試劑（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中糖類抗原125（CA125）的濃度，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2021-05-17 變更生產地址、增加適用機型以及說明書和產品技術要求的文字性變化，具體內容見附件。生產地址由“山東省濟南市歷城區世紀大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側”變更為“山東省濟南市歷城區世紀大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側東1樓”。請注冊人依據變更批件，自行修訂說明書和產品技術要求中相關內容。
生產地址：
山東省濟南市歷城區世紀大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側
型號規格：
規格1：50測試盒（含校準品、質控品）；規格2：50測試盒（不含校準品、不含質控品）；規格3：100測試盒（含校準品、質控品）；規格4：100測試盒（不含校準品、不含質控品）；規格5：200測試盒（含校準品、質控品）；規格6：200測試盒（不含校準品、不含質控品）。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20203400624 | 50測試|盒 | 1575.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20203400624 | 100測試|盒 | 3150.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20203400624 | 100測試/盒 | 3150.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20203400624 | 50測試/盒 | 1890.0000 |
同類產品: