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Antistreptolysin O

國產 失效 注冊
產品名稱：

Antistreptolysin O

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2008第2401098號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2008-05-05

有效期至：

2012-05-04

生產國或地區中文：

美國

變更情況：

變更內容:注冊地址由“4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton, CA92835, U.S.A”變更為“250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產地址：

2470 Faraday Ave, Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A

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