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尿液有形成分分析儀用試劑(包)

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

尿液有形成分分析儀用試劑(包)

注冊人名稱:

珠海科域生物工程股份有限公司 聯(lián)系電話(14) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

粵珠械備20160029

注冊人住所:

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓、2樓

批準(備案)日期:

2022-08-24

結構及組成:

尿液分析用稀釋液:0.7%氯化鈉;0.02%硫酸鈉;0.5%磷酸鹽;0.01%乙二胺四乙酸二鈉;防腐劑清洗液A:0.9%氯化鈉;0.3%硫酸鈉;0.02%表面活性劑;0.5%磷酸鹽;防腐劑清洗液B:0.5%次氯酸鈉

適用范圍:

尿液分析用稀釋液:用于尿液分析前,樣本的稀釋,制備細胞懸液。 清洗液A:用于檢測過程中反應體系的清洗,以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測。 清洗液B:用于檢測過程中反應體系的深度清洗,以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測。

變更情況:

2022年8月24日,包裝規(guī)格變更為“KU-R05-1,尿液分析用稀釋液:2L*1,清洗液A:200mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-2,尿液分析用稀釋液:2L*2,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-3,尿液分析用稀釋液:2L*2,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-4,尿液分析用稀釋液:5L*2,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-5,尿液分析用稀釋液:500mL*1,清洗液A:120mL*1,清洗液B:20mL*1;KU-R05-6,尿液分析用稀釋液:4L*1,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-7,尿液分析用稀釋液:10L*1,清洗液A:500mL*1,清洗液B:50mL*1;KU-R05-8,尿液分析用稀釋液:2L*1;KU-R05-9,尿液分析用稀釋液:5L*1;KU-R05-10,清洗液A:500mL*1;KU-R05-11,清洗液A:200mL*1;KU-R05-12,清洗液B:50mL*1”;主要組成成分變更為“尿液分析用稀釋液:0.7%氯化鈉;0.02%硫酸鈉;0.5%磷酸鹽;0.01%乙二胺四乙酸二鈉;防腐劑 清洗液A:0.9%氯化鈉;0.3%硫酸鈉;0.02%表面活性劑;0.5%磷酸鹽;防腐劑 清洗液B:0.5%次氯酸鈉”;預期用途變更為“尿液分析用稀釋液:用于尿液分析前,樣本的稀釋,制備細胞懸液。清洗液A:用于檢測過程中反應體系的清洗,以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測。清洗液B:用于檢測過程中反應體系的深度清洗,以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測。”。

生產(chǎn)地址:

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.試劑應貯存于2℃~40℃,干燥通風環(huán)境,避免強光直射。 2.試劑在儲存條件下,尿液分析用稀釋液、清洗液A、清洗液B未開封有效期為12個月,開封后有效期為60天,建議開封后60天內(nèi)用完。

管理類別:

第一類

聯(lián)系電話
(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)