正畸托槽定位器

國產備案第一類

產品名稱：

正畸托槽定位器

注冊人名稱：

上海榮祥齒科材料有限公司聯系電話（16）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

滬青械備20200033號

注冊人住所：

上海市青浦區香花橋街道青山路545號8幢

批準(備案)日期：

2020-10-09

結構及組成：

由可更換的工作頭和手柄組成。由不銹鋼制成，非無菌提供。

適用范圍：

用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。

變更情況：

變更《產品使用說明書》，變更內容詳見《備案信息變化內容比對列表》。;2021-04-27,1.將產品說明書設計樣稿中的第七條改為“有效期：當消毒滅菌后不能正常使用時為器械的失效期”。\\r\\n2.將最小銷售單元標簽設計樣稿中的有效期改為“無”。;2021-04-06,根據一類器械目錄實施通告第七項要求，申請備案變更，變更內容：\\r\\n1.技術要求：變更產品規格以具體代號羅列。\\r\\n2.說明書：變更規格、產品描述、預期用途、使用方法及注意事項、包裝及附屬品、貯存及運輸、生產地址\\r\\n3.標簽：變更生產地址;2022-09-23,此次變更僅為備案信息表中型號\\/規格明細文字性的變更，未增加或減少型號\\/規格，產品技術要求，生產工藝，結構等沒有任何變化。\\r\\n型號\\/規格明細如下：\\r\\n桿式：NK33-01，NK33-02，NK33-07，NK33-08；\\r\\n星式：NK33-03，NK33-04，NK33-05，NK33-06。;2023-07-24

生產地址：

上海市青浦區香花橋街道青山路545號8幢（除4層401、402室外）

管理類別：

第一類

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