Diode Laser Surgical Equipment

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Dornier MedTech GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2009第3243024號

注冊人住所：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

批準(備案)日期：

2009-12-24

有效期至：

2013-12-23

結構及組成：

該產品由半導體激光系統(激光頭、電源、冷卻器)、控制系統(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(一次性使用無菌光纖:型號D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纖耦合器)及腳踏開關組成。激光波長:940nm±10nm;終端輸出功率:2W-30W可調,誤差不大于±20％;脈沖持續時間10ms-10s,脈沖間隔時間10ms-10s,誤差不大于±20％;瞄準激光波長:645nm±10nm;功率:0～1mW。

適用范圍：

該產品臨床適用于對組織進行凝結,切割或汽化。本產品不與內窺鏡配合使用。

代理公司：

北京道尼爾科技有限公司

生產國或地區中文：

德國

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/GEM 2059-2009 《半導體激光治療儀》

生產地址：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

型號規格：

Dornier Medilas D 30