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總前列腺特異性抗原檢測試劑(化學發光免疫分析法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

總前列腺特異性抗原檢測試劑(化學發光免疫分析法)

注冊人名稱:

中秀科技股份有限公司 聯系電話(12) 郵箱(5) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20253402446

注冊人住所:

長垣市丁欒工業區

批準(備案)日期:

2025-12-01

有效期至:

2030-11-30

結構及組成:

R1試劑、R2試劑、R3試劑、校準品S1、校準品S2、校準品S3、質控品水平1、質控品水平2。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

本產品用于定量檢測人血清或血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址:

長垣市丁欒工業區

型號規格:

包裝規格A(含校準品和質控品):25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×100人份/盒;包裝規格B(含校準品):25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×100人份/盒;包裝規格C(含質控品):25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×100人份/盒;包裝規格D(不含校準品和質控品):25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×100人份/盒。

產品儲存條件及有效期:

試劑盒在2℃~8℃條件下儲存,有效期18個月。

管理類別:

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)