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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

注冊人名稱:

長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

吉械注準20152400120

注冊人住所:

經濟開發區昆山路733號

批準(備案)日期:

2021-07-27

有效期至:

2026-07-26

結構及組成:

試劑1:兩性離子緩沖液(PH 7.0)50MMOL/L;n過氧化氫酶3000U/L;n硫酸鎂1.20MMOL/L;n膽固醇氧化酶1600U/L;n膽固醇酯酶2000U/L;n4-氨基安替比林2.5MMOL/L;n過氧化物酶2000U/Ln試劑2:兩性離子緩沖液(PH 7.0)50MMOL/L;nN-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽0.96MMOL/L

適用范圍:

本試劑用于定量檢測人血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況:

包裝規格、使用儀器、產品技術要求和產品說明書變更

生產地址:

長春經濟開發區昆山路733號

型號規格:

由“試劑1:3×100ml 試劑2:1×100ml;n試劑1:3×60ml 試劑2:1×60ml;n試劑1:3×30ml 試劑2:2×15ml;n試劑1:3×30ml 試劑2:1×30ml;n試劑1:3×50ml 試劑2:1×50ml;n試劑1:3×35ml 試劑2:2×25ml;n試劑1:3×35ml 試劑2:1×35ml;n試劑1:3×20ml 試劑2:1×20ml;n試劑1:3×70ml 試劑2:1×70ml;n試劑1:2×30ml 試劑2:1×20ml”變更為“試劑1:3×100mL 試劑2:1×100mL;n試劑1:3×60mL 試劑2:1×60mL;n試劑1:3×30mL 試劑2:2×15mL;n試劑1:3×30mL 試劑2:1×30mL;n試劑1:3×50mL 試劑2:1×50mL;n試劑1:3×35mL 試劑2:2×25mL;n試劑1:3×35mL 試劑2:1×35mL;n試劑1:3×20mL 試劑2:1×20mL;n試劑1:3×70mL 試劑2:1×70mL;n試劑1:2×30mL 試劑2:1×20mL;n20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL);n50T(試劑1:1×12mL試劑2:1×4mL);n100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL);n200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL);n4×200T(試劑1:4×48mL試劑2:4×16mL)。”

管理類別:

第二類

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