低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）

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湘械注準20232400209

長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

2023-03-07

2028-03-06

試劑R1:MOPS(35mmol/L)、4-氨基安替比林(0.7mmol/L)、抗壞血酸氧化酶(3.5KU/L)、膽固醇脂酶(1.5KU/L);試劑R2:TOOS(9mmol/L)、過氧化物酶(1.5KU/L)；校準品(可選購):膽固醇;校準品(可選購):膽固醇。注:(1)不同批號試劑不能混用。(2)校準品質控品主要成分均為非生物源材料。(3)校準品溯源至NIST SRM 1951c。(4)不同批次校準品質控品賦值有差異,具體賦值見標簽。

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更時間：2023-03-29n變更內容：1、變更生產地址由“長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號”變更為“長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區麓云路100號興工科技園2棟405”。

長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區麓云路100號興工科技園2棟405

規格一:R1 2×15mL,R2 1×10mL；規格二:R1 1×30mL,R2 1×10mL；規格三:R1 1×45mL,R2 1×15mL；規格四:R1 2×30mL,R2 2×10mL；規格五:R1 2×45mL,R2 2×15mL；規格六:R1 3×50mL,R2 2×25mL；規格七:R1 6×40mL,R2 4×20mL；規格八:R1 6×60mL,R2 6×20mL。校準品(可選購):1×1mL；質控品水平1(可選購):1×1mL；質控品水平 2(可選購):1×1mL。

本試劑盒未開啟在2-8℃條件下避光保存穩定18個月，試劑開啟后冷藏(2-8℃)避光保存可穩定30天，試劑不可冰凍。校準品和質控品未開封在2-8℃條件下避光保存，有效期為18個月。開瓶復溶后在室溫(20-25℃)可穩定1天，2-8℃可保存3天，-20℃可保存1個月，避免反復凍融。生產日期及失效日期見標簽。

第二類

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