可收費多糖沖洗液/VSD類
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腺苷脫氨酶檢測試劑盒(過氧化物酶法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
腺苷脫氨酶檢測試劑盒(過氧化物酶法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20142400112
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-04-27
結構及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS)，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)，黃嘌呤氧化酶(XOD)，過氧化物酶(POD)；試劑2：腺嘌呤核苷(Adenosine)，4-氨基安替比林(4-AAP)；校準品質控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，葡萄糖，腺苷脫氨酶。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于人血清、血漿、胸腹水或腦脊液中腺苷脫氨酶(ADA)活性的體外定量測定。
變更情況：
（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據批準變更內容自行修訂產品說明書。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃保存，有效期18個月，校準品和質控品需避光。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準20142400112”醫療器械注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第50批 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 1×250測試（試劑1：1×（15.5mL+23.5mL）+試劑2：1×18.3mL） | 1686.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 150m(R1：2×50mL+R2：1×50mL) | 3240.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 2*250T | 3372.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 300mL（R1:2×50mL+R2:4×50mL） | 6480.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 150mL（試劑1：2×50mL+試劑2：1×50mL） | 2916.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 1×200測試/盒 | 965.5200 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 2×440測試/盒 | 4224.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 75mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×25mL） | 1155.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 4×420測試/盒 | 8110.3680 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20142400112 | 120mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×20mL） | 2332.8000 |
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