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國食藥監械(進)字2011第2402319號(變更批件)
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
2011-07-19
2015-07-18
德國
變更內容:增加包裝規格“400 ml 產品代碼:100101;240個測試產品代碼:10010600 ;1L產品代碼:10010B/1”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/GER 2167-2011
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
R:100ml×2 /盒 STD:3ml × 1 產品代碼:10010 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 產品代碼:022711 R:40ml ×5 /盒 STD:3ml × 1 產品代碼:032711 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 產品代碼:042711 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 產品代碼:052711 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 產品代碼:062711;400 ml 產品代碼:100101;240個測試產品代碼:1001