可收費多糖沖洗液/VSD類
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綜合I 生化十三項檢測試劑盤（微流控比色法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
綜合I 生化十三項檢測試劑盤（微流控比色法）
注冊人名稱：
常德普施康生物科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400654
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓
批準(備案)日期：
2022-04-24
有效期至：
2026-04-29
結構及組成：
每個試劑盤均為獨立密封包裝，包裝上含試劑盤信息，袋中有一個試劑盤，一包干燥劑。試劑盤片中預裝有相應檢測項目的凍干試劑。TP：由TP試劑原液組成；ALB：由ALB試劑原液、2.39g/L甘露醇、2.39g/L肌醇組成；ALT：由ALT試劑原液組成；AST：由AST試劑原液組成；TBIL：由TBIL試劑原液組成；DBIL：由DBIL試劑原液組成；UA：由UA試劑原液組成；Crea：由Crea試劑原液、100g/L D-海藻糖組成；Urea：由Urea試劑原液 、3.33g/L PEG8000、3.33g/L BSA、10g/L D-海藻糖組成；GLU：由GLU試劑原液、12.53g/L PEG8000、12.53g/L甘露醇組成；TG：由TG試劑原液組成；CHOL：由CHOL試劑原液組成；HDL-C：由HDL-C試劑原液、37.5g/L甘露醇、10g/L D-海藻糖組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中的總蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、直接膽紅素、尿酸、肌酐、尿素、葡萄糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的濃度或活性。
變更情況：
變更時間：2022-04-24n變更內容：
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓
型號規格：
1人份/片,10人份/盒；1人份/片,20人份/盒；1人份/片,50人份/盒；1人份/片,100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒于2～30℃保存，有效期12個月。試劑盤片獨立密封包裝袋打開后，必須立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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