葉酸檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）

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桂械注準20242400146

南寧市國凱大道東19號金凱工業園4棟3層東側

2024-05-27

2029-05-26

1、試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，50mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L 。R2稀釋液A，含氫氧化鈉，1mol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R3吖啶酯標記的鼠抗人葉酸(FA)抗體(鼠源)，0.2ng/mL；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R4生物素標記的葉酸-牛血清白蛋白(FA-BSA)衍生物(合成抗原)，2ng/mL；嗎啉乙磺酸緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R5稀釋液B，含二硫蘇糖醇，1g/L；乙二胺四乙酸(EDTA)，10mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。校準品和質控品包裝校準品(選配)校準品1 為凍干粉狀態，葉酸抗原(合成抗原) 校準品2 為凍干粉狀態，葉酸抗原(合成抗原)質控品(選配)質控品1為凍干粉狀態，葉酸抗原(合成抗原)質控品2為凍干粉狀態，葉酸抗原(合成抗原)注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中葉酸(FA)的含量，臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。

南寧市國凱大道東19號金凱工業園4棟3層東側

1. 試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態下保存，有效期12個月，試劑禁止冷凍。2. 試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月，試劑禁止冷凍。3. 校準品和質控品復溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

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