CK(34βE12)\\/p504S檢測試劑（免疫組織化學法）

國產備案第一類

產品名稱：

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術有限公司聯系電話（12）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20220747

注冊人住所：

廣州市黃埔區香山路19號4棟2號樓第10層

批準(備案)日期：

2023-09-28

結構及組成：

由CK(34βE12)抗體、p504S抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年09月28日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區香山路19號309房”變更為“廣州市黃埔區香山路19號4棟2號樓第10層”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區香山路19號生產樓103房、109房、110房以及辦公樓102室、310室”變更為“廣州市黃埔區香山路19號4棟2號樓第10層”。

生產地址：

廣州市黃埔區香山路19號4棟2號樓第10層

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止凍存，有效期18個月。

管理類別：

第一類

備注：

該產品為分類界定產品。