耳鏡

國產失效注冊

產品名稱：

耳鏡

注冊人名稱：

杭州好克光電儀器有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2014第2220574號

批準(備案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

結構及組成：

產品由內窺鏡和保護套組成;與人體接觸部件應,采用符合YY/T0294.1標準規定的不銹鋼材料制成。內窺鏡成像應清晰,視場邊緣應圓整,視場內不得有影響觀察的劃痕、麻點及附著物等疵病;通過內窺鏡觀察,在工作距離20㎜處,照明光斑應充滿視場,無明顯的亮暗分界線;與醫用電氣設備互連使用的電氣安全性能應符合標準附錄A、B的要求。

適用范圍：

耳鏡供臨床外耳道病變的診斷用。

產品標準編號：

YZB/浙 1030-2014 《耳鏡》

生產地址：

杭州市蕭山區所前鎮新達路9號

型號規格：

RJ-IA型、RJ-IIA型、RG-IA型

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