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膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
注冊人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20192400058
注冊人住所：
寧波市江北區皇吉浦路288號
批準(備案)日期：
2021-06-02
有效期至：
2024-02-17
結構及組成：
試劑1：5、5二硫代-2-硝基苯甲酸、磷酸鹽緩沖液；試劑2：硫代丁酰膽堿。
適用范圍：
用于人血清或血漿中膽堿酯酶（CHE）的體外定量測定。
變更情況：
1、包裝規格：增加“120mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×12mL）；240mL（試劑1：4×48mL + 試劑2：4×12mL）；160mL（試劑1：2×64mL + 試劑2：2×16mL）；320mL（試劑1：4×64mL + 試劑2：4×16mL）；140mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×14mL）；280mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×14mL）；600測試盒（試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL）；1200測試盒（試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL）”。2、適用機型：增加“Hitachi 008AS，東芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，羅氏P800”。3、核發變更后的產品技術要求和產品說明書，見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市江北區皇吉浦路288號
型號規格：
詳見附件
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期一年。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 462mL（試劑1：6×62mL+試劑2：6×15mL） | 1617.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 280mL（試劑 1：4×56mL + 試劑 2：4×14mL） | 1400.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 120mL（試劑 1：2×48mL + 試劑 2：2×12mL） | 600.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 1200測試|盒（試劑 1：2×80mL + 試劑 2：2×20mL） | 2112.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 320mL（試劑 1：4×64mL + 試劑 2：4×16mL） | 1600.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 160mL（試劑 1：2×64mL + 試劑 2：2×16mL） | 800.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 240mL（試劑 1：4×48mL + 試劑 2：4×12mL） | 1200.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 600測試|盒（試劑 1：2×40mL + 試劑 2：2×10mL） | 1056.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 140mL（試劑 1：2×56mL + 試劑 2：2×14mL） | 700.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | 浙械注準20192400058 | 462mL（試劑1：6×62mL+試劑2：6×15mL） | 9240.0000 |
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