可收費多糖沖洗液/VSD類
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細菌內毒素檢測試劑盒（動態濁度法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
細菌內毒素檢測試劑盒（動態濁度法）
注冊人名稱：
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
津械注準20212400182
注冊人住所：
天津濱海新區中新生態城中濱大道3667號融智工業園2號樓
批準(備案)日期：
2024-08-27
有效期至：
2026-05-12
結構及組成：
見附件。
適用范圍：
本產品用于定量檢測人血清、血漿中的細菌內毒素的含量，供體外診斷使用，用于臨床輔助診斷。
變更情況：
生產地址變更 20240827
生產地址：
天津濱海新區中新生態城中濱大道3667號融智工業園2號樓，天津濱海新區中新生態城中濱大道3667號融新工業園9號樓廠房二層
型號規格：
48人份/盒、48人份/盒(A型）、96人份/盒、96人份/盒(A型）。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃ 儲存，有效期為24個月，開封后各組分在試劑盒有效期內保存條件及可保存期限如下： 1） 若標準品需多次使用，請酌情分裝，-20℃可保存20天，且僅可凍融一次；使用前復融，渦旋振蕩5min，使其充分混勻。 2） 若質控品需多次使用，請酌情分裝，-20℃可保存20天，且僅可凍融一次；使用前復融，渦旋振蕩1min，使其充分混勻。 3） 若反應主劑復溶之后，沒有用完請酌情分裝，-20℃可保存24天，且僅可凍融一次；使用前復融，振蕩30s，使其充分混勻。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 細菌內毒素檢測試劑盒（動態濁度法） | 津械注準20212400182 | 96人份|盒 | 10560.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 細菌內毒素檢測試劑盒（動態濁度法） | 津械注準20212400182 | 48人份|盒 | 5280.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 細菌內毒素檢測試劑盒（動態濁度法） | 津械注準20212400182 | 48人份/盒 | 4080.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 細菌內毒素檢測試劑盒（動態濁度法） | 津械注準20212400182 | 48人份|盒（A型） | 19200.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | 細菌內毒素檢測試劑盒（動態濁度法） | 津械注準20212400182 | 48人份/盒 | 4080 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 細菌內毒素檢測試劑盒（動態濁度法） | 津械注準20212400182 | 96人份/盒 | 8160 |