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不銹鋼絲(Surgical Stainless Steel Suture)
進口
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
不銹鋼絲(Surgical Stainless Steel Suture)
注冊人名稱：
愛惜康有限責任公司(Ethicon,LLC) 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20253130078
注冊人住所：
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
批準(備案)日期：
2025-02-08
有效期至：
2030-02-07
結構及組成：
本產品是由符合ASTM F138的316L不銹鋼制成的不可吸收單股無菌外科不銹鋼絲，表面未經鈍化處理。不銹鋼絲可分為帶針和不帶針兩種。針材料為不銹鋼合金，符合ASTM F899標準牌號420(對應中國牌號30Cr13)。本產品經輻射滅菌，一次性使用，產品滅菌有效期為5年。
適用范圍：
本產品適用于胸骨閉合。
代理公司：
強生（上海）醫療器材有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
生產地址：
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
型號規格：
見附頁。
管理類別：
Ⅲ
備注：
該產品原注冊證號為國械注進20142026104，管理類別為II類。根據2020-2021年醫療器械分類界定結果，調整為按照III類醫療器械管理的骨接合用不銹鋼絲，分類編碼調整為13-01。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 不銹鋼絲Surgical Stainless Steel Suture | 國械注進20253130078 | 5 | 20.6700 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 不銹鋼絲Surgical Stainless Steel Suture | 國械注進20253130078 | 5 | 247.9600 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第12批）增補入庫 | 不銹鋼絲Surgical Stainless Steel Suture | 國械注進20253130078 | 2 | 132.0000 |