可收費多糖沖洗液/VSD類
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血脂測試卡(干化學)
國產
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第二類
產品名稱：
血脂測試卡(干化學)
注冊人名稱：
湖南宏怡生物科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232400841
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號
批準(備案)日期：
2023-08-31
有效期至：
2028-08-30
結構及組成：
1.主要組成成分:血脂測試卡、CODE卡、說明書。2.血脂測試卡主要由基板、反應膜、濾血膜、去干擾膜組成，每支血脂測試卡化學藥品成分如下:膽固醇酯酶0.75U,膽固醇氧化酶約0.45U,脂蛋白酶約0.75U,甘油激酶約0.85U,甘油三磷酸氧化酶約0.25U,4-氨基安替比林0.025mg。3.CODE卡由塑料外殼和內含校正方程的芯片組成，CODE卡具有批特異性,不同批號不可互換。4.需要但未提供的材料：血脂測試儀（BLM-1-BLE）或多功能分析儀（MFA-1\\/MFA-1-BLE）、采血針(21G)或靜脈采血器、定量采血吸管(40L)或移液槍、酒精棉片或酒精棉球。
適用范圍：
血脂測試卡（干化學）與本公司指定型號儀器配套使用，適用于體外定量檢測人體新鮮靜脈全血和指尖末梢全血中總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的濃度。本產品可由專業人士或非專業人士使用。血脂檢測臨床上主要用于高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、冠心病、動脈粥樣硬化的輔助診斷，不適用于新生兒的血脂檢測。
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號
型號規格：
規格:單人份裝、5人份\\/盒、10人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒。
產品儲存條件及有效期：
儲存于4-37℃、10％-90％RH環境下。避免日曬、雨淋,禁止冷凍本產品。未開封產品有效期為15個月,開封后請立即使用。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血脂測試卡（干化學） | 湘械注準20232400841 | 單人份裝 | 72.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 血脂測試卡（干化學） | 湘械注準20232400841 | 25人份|盒 | 1250.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 血脂測試卡（干化學） | 湘械注準20232400841 | 10人份|盒 | 500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 血脂測試卡（干化學） | 湘械注準20232400841 | 5人份|盒 | 250.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） | 血脂測試卡（干化學） | 湘械注準20232400841 | 單人份裝 | 72 |