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雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
湖南九強生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232401094
注冊人住所：
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房六506
批準(備案)日期：
2023-11-10
有效期至：
2028-11-09
結構及組成：
產品由M、R2、校準品、質控品組成。M:0.2mg\\/mL已偶聯E2抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中;R2:0.5μg\\/mL已標記堿性磷酸酶的E2抗原溶于0.1M Tris緩沖液中;校準品:E2抗原溶于0.01M Tris緩沖液中;Cal1(168～312pg\\/mL);Cal2(840～1560pg\\/mL)；質控品:E2抗原溶于0.01M Tris緩沖液中;QC1(25～45pg\\/mL);QC2(140～260pg\\/mL)。
適用范圍：
本試劑盒用于體外測定檢測人血清、血漿樣本中雌二醇(E2)的濃度,臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園第2棟第1層，第2層（委托生產）
型號規格：
50測試\\/盒;100測試\\/盒;200測試\\/盒
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩定28天。 運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產企業名稱：湖南攜光生物技術有限公司
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232401094 | 100測試/盒 | 1822.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232401094 | 50測試/盒 | 1012.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232401094 | 200測試/盒 | 3644.0000 |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232401094 | 100測試/盒 | 1822.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 雌二醇測定試劑盒\\n（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232401094 | 200測試|盒 | 3644.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 雌二醇測定試劑盒\\n（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232401094 | 100測試|盒 | 1822.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 雌二醇測定試劑盒\\n（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232401094 | 50測試|盒 | 1012.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十二批） | 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232401094 | 50測試/盒 | 2024 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十二批） | 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232401094 | 100測試/盒 | 3643.2 |
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