乳腺加壓彈力繃帶

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滬奉械備20180189號

上海市奉賢區奉城鎮奉旺路293號1幢B區

2018-05-02

間接作用于創面，捆綁到病人某個部位，對其施加一定壓力，以起到治療或輔助性治療目的的用品。

用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術切口、預防疝氣等輔助性治療效果。

說明書\\r\\n【產品名稱】壓力繃帶變更為【產品名稱】乳腺加壓彈力繃帶；\\r\\n【產品描述】間接作用于創面，捆綁到病人某個部位，對其施加一定壓力，以起到治療或輔助性治療目的的用品。\\r\\n變更為【產品描述】比一般彈性繃帶的彈力更高，間接作用于創面，捆綁到病人某個部位，對其施加壓縮力。非無菌提供，可重復使用。；\\r\\n【預期用途】用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術切口、預防疝氣等輔助性治療效果。\\r\\n變更為【預期用途】通過捆綁在病人四肢或其他部位上，用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術切口等作用。；\\r\\n【使用方法】將壓力繃帶按照實際胸圍大小，綁定在胸部即可。變更為【使用方法】將乳腺加壓彈力繃帶按照實際胸圍大小，綁定在胸部即可。；\\r\\n【注意事項】在使用本產品前請咨詢醫師或遵醫囑。\\r\\n變更為無；\\r\\n【有效期】壓力繃帶在符合貯存規定的條件下，自出廠之日起質量保證期為3年。\\r\\n變更為【有效期】乳腺加壓彈力繃帶在符合貯存規定的條件下，自出廠之日起質量保證期為3年。；\\r\\n【生產企業】\\r\\n企業名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注冊地址：上海市奉賢區航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n售后服務：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐匯區中山南二路777弄1號8E\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n傳真：021-64220054\\r\\n電子郵箱:infant@shinfant.com\\r\\n生產地址：上海市奉賢區航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n變更為\\r\\n【生產企業】\\r\\n企業名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注冊地址：上海市奉賢區航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n售后服務：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐匯區中山南二路777弄1號8E\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n電子郵箱:infant@shinfant.com\\r\\n生產地址：上海市奉賢區航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n上海市奉賢區奉旺路293號1幢西側；;2020-04-01,說明書\\r\\n【生產企業】\\r\\n企業名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注冊地址：上海市奉賢區航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n售后服務：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐匯區中山南二路777弄1號8E\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n電子郵箱:infant@shinfant.com\\r\\n生產地址：\\r\\n上海市奉賢區航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n上海市奉賢區奉旺路293號1幢西側；\\r\\n變更為\\r\\n【生產企業】\\r\\n企業名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n網址：www.shinfant.com\\r\\n生產地址： 上海市奉賢區奉旺路293號1幢西側\\r\\n說明書修訂日期：2020年6月30日;2020-07-07,變更內容：\\r\\n說明書：\\r\\n【生產備案號】\\/\\r\\n【產品技術要求備案號】\\/\\r\\n變更為\\r\\n【生產備案號】滬奉食藥監械生產備20172444號\\r\\n【產品技術要求備案號】滬奉械備20180189號；\\r\\n【產品描述】比一般彈性繃帶的彈力更高，間接作用于創面，捆綁到病人某個部位，對其施加壓縮力。非無菌提供，可重復使用。變更為\\r\\n【產品描述】比一般彈性繃帶的彈力更高，間接作用于創面，捆綁到病人胸部，對其施加壓縮力。非無菌提供，可重復使用。產品由松緊帶，全棉布，尼龍搭扣組成。；\\r\\n【預期用途】通過捆綁在病人四肢或其他部位上，用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術切口等作用。變更為\\r\\n【預期用途】通過捆綁在病人胸部，用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術切口的作用。；\\r\\n【性能指標】\\/變更為\\r\\n【性能指標】\\r\\n伸長比:彈性部分伸長比符合1:1.4～1:1.9。；\\r\\n【貯存】 陰涼、避光處儲存。變更為\\r\\n【貯存】 常溫儲存。；\\r\\n【包裝】 1-2根\\/袋 ；50-300袋\\/箱。變更為\\r\\n【包裝規格】 1根\\/袋。；\\r\\n【有效期】乳腺加壓彈力繃帶在符合貯存規定的條件下，自出廠之日起質量保證期為3年。\\r\\n變更為\\r\\n【有效期】乳腺加壓彈力繃帶在符合貯存規定的\\r\\n條件下，自生產之日起質量保證期為3年。；;2022-03-23

上海市奉賢區奉旺路293號1幢西側

第一類