可收費多糖沖洗液/VSD類
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纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
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第二類
產品名稱：
纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
注冊人名稱：
江西美康盛德生物科技有限公司 聯系電話（4） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
贛械注準20232400144
注冊人住所：
江西省南昌市南昌經濟技術開發區電子信息產業園科技2號樓三、四層
批準(備案)日期：
2023-06-07
有效期至：
2028-06-06
結構及組成：
試劑組成成分t成分ntn標記試劑t 吖啶酯標記的鼠抗人FDP抗體n固相試劑t 包被有鼠抗人FDP抗體的磁性微球n輔助試劑t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白n樣本稀釋液t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白n校準品1t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，FDP，FDP濃度見標簽。n校準品2t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，FDP，FDP濃度見標簽。n質控品1t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，FDP，FDP濃度見標簽。n質控品2t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，FDP，FDP濃度見標簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清和血漿中纖維蛋白(原)（FDP）的濃度。臨床上主要用于原發性和繼發性纖維蛋白溶解功能亢進相關疾病的輔助診斷。
生產地址：
江西省南昌市南昌經濟技術開發區電子信息產業園科技2號樓三、四層
型號規格：
50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。n校準品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；n質控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產品儲存條件及有效期：
試劑、校準品和質控品在2～8℃保存可穩定12個月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩定28天，避免光照直射。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 贛械注準20232400144 | 100測試|盒 | 2812.5000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 贛械注準20232400144 | 50測試|盒 | 1406.2500 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 贛械注準20232400144 | 50測試/盒 | 1406.25 |