腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

重慶鼎潤醫療器械有限責任公司聯系電話（12）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

渝械注準20182400116

注冊人住所：

重慶市九龍坡區鳳笙路15號附2號

批準(備案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2023-08-07

結構及組成：

本產品由試劑、校準品、質控品組成。其中試劑為標配組分，包含試劑1（用R1表示）和試劑2（用R2表示）；校準品、質控品為選配組分。試劑R1:磷酸鹽緩沖液50mmolL、4-氨基安替比林4mmol、氨基安替比林 2mmolL、嘌呤核苷磷酸化酶0.1UL、黃嘌呤氧化酶 700UL、過氧化物酶2UL；試劑R2：磷酸鹽緩沖液50mmolL、腺苷10mmolL、甲基苯胺2mmolL；校準品：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸50mmolL、乳糖5%、牛血清白蛋白5%、腺苷脫氨酶2UL；質控品：三羥甲基氨基甲烷

適用范圍：

本產品用于定量檢測人體樣本（血清）中腺苷脫氨酶的活性，臨床上主要用于輔助評價肝損傷和胸水的鑒別診斷。

生產地址：

重慶市九龍坡區鳳笙路15號附2號第四層

型號規格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校準品（選配）：1mL×1。質控品（選配）：1mL×1。

產品儲存條件及有效期：

1、試劑盒應2～8℃密閉避光保存，不得凍存；產品有效期為12個月。2、開封后，在2～8℃密閉避光保存，可穩定7天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。3、校準品、質控品應2～8℃密閉避光保存，產品有效期為12個月。復溶后2～8℃可穩定3天。

管理類別：

第二類

備注：

無