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血管緊張素轉換酶檢測試劑盒(FAPGG底物法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

血管緊張素轉換酶檢測試劑盒(FAPGG底物法)

注冊人名稱:

重慶潤康生物科技有限公司 聯系電話(7) 郵箱(3) 官方網站

注冊(備案)號:

渝械注準20192400291

注冊人住所:

重慶市大渡口區建橋園區C區建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期:

2022-04-22

有效期至:

2024-10-30

結構及組成:

本產品由試劑、校準品、質控品組成。其中試劑(R)為標配組分。校準品、質控品為選配組分。試劑R:N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG) 2.5mmolL;校準品:血管緊張素轉換酶(豬源) 標示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL;質控品:血管緊張素轉換酶(豬源) 標示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL。

適用范圍:

用于體外定量檢測人體血清或血漿中血管緊張素轉換酶的活性,臨床上主要用于高血壓用藥監測和結節病的輔助診斷。

生產地址:

重慶市大渡口區建橋園區C區建雄路第3號標準廠房第五層

型號規格:

50mL(1×50mL)、60mL(2×30mL)、80mL(2×40mL)、100mL(2×50mL)、120mL(2×60mL)、150mL(3×50mL)、200mL(2×100mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(10×60mL)、1×72T、12×72T、2×550T、3×420T、3×520T、4×550T、800T、1400T、50T、100T、校準品:1×1mL、質控品:1×1mL;2水平×1×1mL;1×2mL;2水平×2×2mL

產品儲存條件及有效期:

1.試劑在2~8℃保存可穩定1年。夏季運輸注意冷藏,不得冷凍,冷藏運輸12天無影響。試劑開瓶后于2~8℃可穩定1個月。2.校準品在2~8℃避光保存,可穩定1年。校準品復溶后于-20℃密封保存可穩定1周。3.質控品在2~8℃避光保存,可穩定1年。質控品復溶后于-20℃密封保存可穩定1周。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 血管緊張素轉換酶檢測試劑盒(FAPGG底物法) 渝械注準20192400291 150mL(3×50mL) 4650.0000
江西省+動態第41批 血管緊張素轉換酶檢測試劑盒(FAPGG底物法) 渝械注準20192400291 100mL(2×50mL) 3100.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十七批) 血管緊張素轉換酶檢測試劑盒(FAPGG底物法) 渝械注準20192400291 150mL(3×50mL) 4650

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