可收費多糖沖洗液/VSD類
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微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）URINE/CSF ALBUMIN
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）URINE/CSF ALBUMIN
注冊人名稱：
Beckman Coulter Ireland Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20182400191
注冊人住所：
Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland
批準(備案)日期：
2018-05-17
有效期至：
2023-05-16
結構及組成：
試劑組成成分：磷酸鹽緩沖液，山羊抗人白蛋白抗體，聚乙二醇8000，疊氮化鈉（作為防腐劑）；校準品組成成分：不同濃度人白蛋白，疊氮化鈉（作為防腐劑）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人尿液中的白蛋白濃度。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室
變更情況：
2020-11-30 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元”。 2020-07-10 增加適用儀器，說明書文字性變更。具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標簽中的相關內容。
生產地址：
Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland
型號規格：
試劑1（R1）：4 × 32.6 mL，試劑2（R2）：4 × 4.4 mL。試劑1（R1）：4 × 32.6 mL，試劑2（R2）：4 × 4.4 mL，校準品：水平1：1 × 2 mL，水平2：1 × 2 mL，水平3：1 × 2 mL，水平4：1 × 2 mL，水平5：1 × 2 mL。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20182400191 | 校準品：水平1：1 × 2 mL，水平2：1 × 2 mL，水平3：1 × 2 mL，水平4：1 × 2 mL，水平5：1 × 2 mL。 | 5226.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20182400191 | 試劑1(R1）：4 × 32.6 mL，試劑2(R2）：4 × 4.4 mL。測試數：4×203 測試 | 5851.2400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20182400191 | 校準品：水平1：1 × 2 mL，水平2：1 × 2 mL，水平3：1 × 2 mL，水平4：1 × 2 mL，水平5：1 × 2 mL。 | 7989.3000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20182400191 | 試劑1（R1）：4×32.6mL，試劑2（R2）：4×4.4 mL，（測試數：4×203 測試，適用儀器 AU5800） | 1287.3400 |