上下肢主被動康復訓練系統(tǒng)

新華醫(yī)療康復產(chǎn)業(yè)（西安）有限公司 聯(lián)系電話（1） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站

陜械注準20262190041

陜西省西安市國際港務區(qū)港務大道99號中西部陸港金融小鎮(zhèn)F座1901號

2026-04-27

2031-04-26

該產(chǎn)品由上肢訓練器、下肢訓練器、交互控制器、機架(含控制軟件，軟件發(fā)布版本V1)、急停開關、把手及配件(手部支撐件、足部支撐踏板、足部穩(wěn)固件、小腿支撐件)組成。

用于對肢體運動功能障礙的患者肢體進行主被動康復訓練。

陜西省西安市國際港務區(qū)港興四路579號安博西安國際港務區(qū)物流中心,2號庫,2層3-B單元

AP9110.AP9111.AP9112

Ⅱ

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定該產(chǎn)品屬于19醫(yī)用康復器械”的一級產(chǎn)品類別：02 運動康復訓練器械；二級產(chǎn)品類別：05關節(jié)訓練設備，分類編碼為19-02-05。管理類別：Ⅱ類醫(yī)療器械管理。