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新生兒光療防護眼罩

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

新生兒光療防護眼罩

注冊人名稱：

安泰隆（南京）醫療用品有限公司 聯系電話（7） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20192140115

注冊人住所：

南京市六合區中山科技園前程大道2號5幢

批準(備案)日期：

2026-01-03

有效期至：

2029-01-28

結構及組成：

新生兒光療防護眼罩由固定遮光帶身和遮光墊組成。固定遮光帶身按額頭固定方式分為固定式和可活動式，遮光墊按位置分為內置式和外置式。該產品以非無菌狀態提供，一次性使用。

適用范圍：

適用于新生兒光療時眼睛的保護。

變更情況：

2026-01-03結構及組成變更由“新生兒光療防護眼罩由固定遮光帶身和遮光墊組成，采用無紡布、復合布、彈力繃帶、魔術鉤（粘扣)、醫用硅凝膠貼制成。固定遮光帶身按額頭固定方式分為固定式和可活動式，遮光墊按位置分為內置式和外置式。該產品以非無菌狀態提供，一次性使用?！弊兏鼮椤靶律鷥汗獐煼雷o眼罩由固定遮光帶身和遮光墊組成。固定遮光帶身按額頭固定方式分為固定式和可活動式，遮光墊按位置分為內置式和外置式。該產品以非無菌狀態提供，一次性使用。”產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

南京市六合區中山科技園前程大道2號5幢

型號規格：

型號：I型、I-N型、II型、III型、IV型、V型、V-N型、VI型、VII型規格：大、中、小、特小號

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20192140115”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 大 24.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 中 30.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 中 24.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 小 24.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 大 30.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 小 30.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 中 25.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 大 23.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 中 23.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 新生兒光療防護眼罩 蘇械注準20192140115 小 25.0000
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